Обязанности:
АО «AVVA RUS» – российская фармацевтическая инновационная компания Производственный комплекс компании в РФ сертифицирован Европейским сертификационным органом на соответствие стандарту GMP EU. Приоритетным направлением компании является развитие брендированного портфеля оригинальных препаратов, опирающегося на собственные исследования микробиома человека В настоящее время в Департаменте развития открыта вакансия: менеджер по регистрации Задачи: Подготовка и формирование регистрационного досье для регистрации препаратов импортного производства, перерегистрации и внесения изменений на территории РФ Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения Внесение изменений в НД, в инструкции Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы Взаимодействие с партнерами, осуществляющими экспертизу документов и качества Контроль макетов упаковки, инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих продукцию. Организация инспектирования иностранных площадок на соответствие GMP Пожелания к кандидатам: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое) Опыт работы в регистрации по правилам ЕАЭС. Знание правил регистрации ЛП, ИМН, БАД Знание основ фармакологии и фармацевтической технологии лекарственных форм; Условия: Конкурентоспособный доход, состоящий из оклада, премий и бонусов Компенсация расходов на проезд и питание Корпоративные программы обучения, тренинги, посещение конференций по профилю своей деятельности ДМС со стоматологией для сотрудников Социальные программы для сотрудников и детей сотрудников Корпоративные мероприятия, мотивационные программы, конкурсы Комфортный офис: м. Крылатское, в офисе чай, кофе, апельсиновый сок, доброжелательная атмосфера и дружная команда единомышленников. Уважаемые кандидаты, просьба к отклику на вакансию прикладывать небольшое сопроводительное письмо, в котором необходимо коротко отразить ваши основные достижения на предыдущем месте работы, а также Ваши ожидания по заработной плате, если они не указаны в резюме.Похожие вакансии
Менеджер отдела регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва
Представительство компании ИПКА Лабораториз Лимитед (Индия)