Менеджер по зарубежной регистрации

Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. Обязанности: Сбор и экспортная оценка документации, необходимой для регистрационных работ (регистрация, подтверждение регистрации, внесение изменений) лекарственных препаратов в зарубежных странах; Формирование досье, представляемого на регистрацию, подтверждение регистрации или внесение изменений в нормативную документацию лекарственных препаратов в зарубежных странах; Подготовка ответов на запросы регуляторных органов; Обеспечение прохождения всех этапов регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах; Обеспечение прохождения всех этапов процедуры внесения изменений документации лекарственных препаратов в зарубежных странах; Взаимодействие с фирмами-посредниками по оказанию услуг по регистрации препаратов в зарубежных странах; Ведение документооборота, оплата счетов, отправка образцов. Требования: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование); Знание регуляторных требований и принципов регистрации и обращения лекарственных средств в зарубежных странах; Опыт успешного прохождения регистрационных процедур в странах ближнего и дальнего зарубежья; Знание нормативных документов и положений по регистрации лекарственных средств; Точность, аккуратность, внимательность, стрессоустойчивость; Знание английского языка не ниже уровня Intermediate; Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel, специальных программ. Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ; Годовая премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности; ДМС, включающий стоматологию, с первого рабочего месяца; Страхование от несчастных случаев 24/7; Компенсация 14-ти дней больничного в году до оклада; Система гибких льгот – возможность компенсировать расходы на услуги по категориям Красота, Здоровье, Спорт и Обучение; Компенсация мобильной связи; Подключение к платформе скидок BestBenefits; Офис в шаговой доступности м. Павелецкая.