Специалист по регуляторным вопросам / Regulatory Affairs Associate

Специалист по регуляторным вопросам ответственен за весь спектр регуляторных активностей в рамках регионального бизнес-юнита (по всем определенным странам) в отношении лекарственных средств (Nurofen, Strepsils, Gaviscon), медицинских изделий (Durex, Contex, Evitest) и косметической продукции (Veet, Dettol). Основные обязанности включают подготовку и подачу регистрационных досье в регуляторные органы стран СНГ, поддержку новых и существующих продуктов в странах СНГ, своевременное завершение регуляторных проектов, регуляторную поддержку кросс-функциональной команды СНГ, регуляторную поддержку процесса разработки локальных макетов упаковок, заказ образцов и стандартов. Обязанности: Самостоятельное ведение полного цикла регистрации категорий: медицинские изделия, косметические средства, дезинфицирующие средства, товары бытовой химии в РФ и Белоруссии; Подготовка и формирование регистрационных досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС; Уметь читать и анализировать законодательство, документы, в том числе ГОСТы. Взаимодействие с глобальными коллегами на постоянной основе (устная и письменная речь на английском); Мониторинг процесса регистрации, своевременное и самостоятельное реагирование на запросы регуляторных органов. В перспективе - подготовка и ведение процессов инспектирования производственных площадок, взаимодействие с заводами, в дальнейшем работа над САРА Активное кроссфункциональное взаимодействие с другими отделами (маркетинг, поставки и другие), умение лидировать в проектах со стороны рег.отдела Требования: Высшее или в процессе получения фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.); Опыт работы в регистрации от 2х лет как преимущество; Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения медицинских изделий; Знание требований национального законодательства в сфере обращения медицинских изделий в Российской Федерации.