Обязанности: Подготовка, формирование, проверка регистрационного досье по правилам ЕАЭС в целях государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений, подачи ответов на запросы; Подготовка и подача образцов для проведения экспертизы; Проверка и утверждение упаковочных материалов; Кроссфункциональное взаимодействие с отделами и производственными площадками; Ведение документооборота отдела регистрации; Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств; Требования: Высшее образование профильное (биологическое, фармацевтическое, химическое); Опыт работы с биологическими препаратами - 1-3 года (желательно моноклональные антитела (МАБ/moAb); Английский язык – желательно от intermediate; Условия: ДМС после испытательного срока, годовой бонус, штатная позиция.
Похожие вакансии
Менеджер по регистрациии биологических препаратов / Drug regulatory affairs manager
Договорная
Москва
Р-Фарм