Заместитель начальника лаборатории (валидация и верификация методов контроля)

Обязанности: оперативное руководство лабораторией, в отсутствии начальника лаборатории; подготовка документации для внесения в проект НД и регистрационное досье на ЛП; подготовка документации для внесения новых АФС в государственный реестр лекарственных средств; организация выполнение работ по изучению влияния стрессовых условий на новые ЛП и АФС, проведение фотостабильности, составление отчета; выполнение работ по фармацевтической разработке; проведение валидации методов контроля; подготовка протоколов и отчетов по валидации аналитических методов контроля; координация на всех этапах, непосредственный контроль результативности проводимых работ; проведение экспериментальных работ; подготовка документов для регистрационных досье; участие в подготовке плана работ лаборатории, анализ технической и финансовой возможности осуществления этого плана; подготовка отчетов/рекомендаций по улучшению качества ЛП и АФС. Требования: образование: высшее профессиональное (биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое или медицинское); опыт управления коллективом; Стаж работы в области ведения фармацевтических разработок не менее 3 (трех) лет. владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами; навыки работы по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH; приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.); навыки валидации/верификации аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИФА, коагулометрия, электрофорез и др. физико-химическими методами. Условия: конкурентная оплата труда; оформление в соответствии с ТК РФ; график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30); корпоративная столовая, буфет - льготное питание; санаторно-курортное лечение.