Обязанности:
Компания FIJIE SM — лидер на российском рынке эстетической медицины и занимает передовые позиции в разработке и производстве многоуровневой anti-age системы NOVACUTAN. Мы предлагаем уникальные и высокотехнологичные решения для защиты и коррекции возрастных изменений кожи. Наш революционный продукт — это инъекционный экзопротектор фокусного воздействия NOVACUTAN, который не имеет аналогов в России. Сейчас мы расширяем нашу команду профессионалов и в поиске Регистратора медицинских изделий и лекарственных средств. Основные обязанности: — Подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских и лекарственных изделий;— Взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий и лекарственных препаратов, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений;— Мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;— Подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье;— Мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов;— Ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;— Поиск, отбор, заключение договоров и обеспечение взаимодействия с контрактными и подрядными организациями;— Кросс-функциональное взаимодействие и согласование этапов работ с вовлеченными подразделениями компании. Профессиональные компетенции: Знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ и ЛП; Опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ и ЛП; Опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ; Опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы; Опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации Условия работы: — Достойная заработная плата (обсуждается с каждым кандидатом);— Официальное трудоустройство по ТК РФ;— Удобное расположение офиса от м. Киевская;— Возможности для обучения и профессионального развития;— Дружелюбная и поддерживающая рабочая среда. Присоединяйтесь к нашей команде в FIJIE SM!Похожие вакансии
Менеджер по оптовым продажам лекарственных средств и медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Киевская
ТЕХФАРМ
Провизор/Менеджер по оптовым закупкам лекарственных средств и медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Киевская
ТЕХФАРМ
Регистратор медицинских изделий (2 класс риска)
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Киевская
Staff-UP Consulting Group