Обязанности: работа с монографиями, решениями ЕЭК, материалами FDA и EMA в части поиска и разработки методов и методик анализа для полупродуктов и готовых лекарственных форм; написание проектов НД; распределение задач между химиками-аналитиками, контроль их исполнения; формирование дизайна и проведение исследований по сравнительной кинетики растворения (СТКР); формирование дизайна и проведение валидации разработанных аналитических методик; взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ОКК, ООК, отдел регистрации); согласование и разработка аналитической части регистрационного досье модуля 3. «Качество»; расследование отклонений по препаратам; участие в формировании современного парка аналитических приборов и их постоянном обновлении. Требования: высшее химическое или фармацевтическое образование; опыт работы в разработке или контроле качества фармацевтических производств; работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея); составление отчетной документации (отчеты СТКР, отчеты по валидации методик анализа). Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы: 5/2 ; уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое); собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Похожие вакансии
Ведущий технолог (отдел фармацевтической разработки)
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Валента Фармацевтика
Специалист по стандартизации (аналитическая химия) в службу фармацевтической разработки
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Технолог / старший технолог / ведущий службы фармацевтической разработки
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Velpharm Group (Велфарм Групп)
От 70 000 до 80 000 руб.
Москва. Станции метро: Крюково
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА