Обязанности:
Задачи: оценка документов по производству, качеству, характеристике химической и биологической молекулы; формирование и организация наполнения досье препаратов в требуемом формате (ОТД/CTD) – модуль 3 (Качество) и 2.3 (Резюме по качеству); подготовка проекта нормативного документа по качеству (НД); взаимодействие по проекту с производственными площадками и внутренними департаментами компании; участие в телеконференциях с партнерами при ведении зарубежных проектов, письменное и устное взаимодействие с англоязычными партнерами. Наш портрет идеального кандидата: высшее фармацевтическое, медицинское или биологическое образование; опыт работы в контроле качества/разработке/регистрации лекарственных препаратов, субстанций от 2 лет; высокая активность, работоспособность в условиях гибкого офиса, готовность осваивать новые регуляторные процессы и законодательные новшества в области регистрации ЛС; английский язык – технический в области регуляторики, умение объяснить требования; знание правил деловой переписки; внимательность к деталям, ответственность. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; работу в команде профессионалов; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот; компенсация мобильной связи; обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту; график работы 5/2 9:00-18:00 в гибридном формате. #МедицинаПохожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Кьези Фармасьютикалс
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Swixx BioPharma
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Джодас Экспоим
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ЭКОлаб
Специалист по регистрации лекарственных средств в РФ
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Алфарма
Менеджер по регистрации лекарственных средств
От 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Инфарматис