Специалист по СМК

Компания, оказывающая услуги в сфере регистрации, испытаний медицинских изделий, сертификации и декларирования продукции, имеющая собственные испытательные лаборатории приглашает в свою команду Менеджера по СМК Обязанности: 1) Разработка, и внедрение СМК в соответствии со стандартом ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) на предприятиях- заказчиках «под ключ» (включая участие в сопровождении организации-заказчика в ходе сертификационного аудита).2) Участие в разработке СМК собственной компании-производителе медицинских изделий;3) Оказание административной помощи менеджеру проектов СМК в ходе проведения последним инспекционного аудита производств согласно постановлению 135, 136. Требования: а) Опыт работы от 2-ух лет в компании-производителе (медицинских изделий (преимущественно) или лекарственных средств) в должности «Инженер по качеству», «Специалист по качеству», «Менеджер по качеству»б) Наличие опыта планирования и проведения внутренних аудитов/ аудитов второй стороныв) Наличие опыта участия в сертификационных аудитахг) Знание требований стандартов ISO 9001, ISO 13485, ПП РФ 135, ПП РФ 136д) Наличие опыта разработки, согласования, внедрения документированных процедур СМКе) Понимание основных процессов обеспечения качества: валидация, идентификация и прослеживаемость, корректирующие и предупреждающие действия, внутренние аудиты, менеджмент рисков Условия: Работа в "белой" российской стабильной компании График 5/2 с 9.00 до 18.00 Офисный характер работы Офис в 2 минутах пешком от м.Пр.Вернадского (метро, БКЛ) Официальное трудоустройство по ТК РФ