Специалист по сопровождению клинических испытаний медицинских изделий

ООО "Центр исследований медицинских изделий Сеченовского Университета" - структура Сеченовского Университета, которая занимается организацией клинических испытаний медицинских изделий и регистрацией медицинских изделий на территории РФ. В связи с развитием компании и расширением команды, мы ищем специалиста по сопровождению клинических испытаний. Вас ждут интересные разнообразные проекты, инновационные разработки, насыщенное общение с разнообразными исследовательскими командами и заказчиками. Основной пул заказчиков - медицинская промышленность РФ, гос. корпорации, ассоциации и университеты РФ. Обязанности: Участие в разработке проекта клинического исследования (программы): анализ материалов по изучаемому медицинскому изделию, аналогам и клиническим рекомендациям; Участие в написании документов клинического исследования (синопсис, протокол, ИС, ИРК, финальный отчет); Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований; Работа на всех этапах исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками и нормативными документами; Участие в координации проекта с заказчиком; Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; Участие в ведении файла КИ спонсора совместно с координатором исследования; Контроль: визиты со стороны спонсора в ходе проведения КИ; Проверка основных документов исследования, отчетов КИ; Соблюдение требований в области репортирования нежелательных явлений. Требования: Высшее медицинское образование (желательно - кардиология, хирургия); Умение работать в матричной структуре, высокий уровень эмоционального интеллекта Высокие аналитические способности; Опыт работы в CRO или опыт работы медицинским советников в фармкомпании; Навыки medical writing; Навык видения проектов; Английский: В2 - средне-продвинутый. Условия: Трудоустройство в структуру Первого МГМУ им. Сеченова Минздрава России, фактическое пребывание на его территории; Полностью белая з/п, конкурентная по сумме и полностью фиксированная; График 5/2; Амбициозная команда бизнес юнита внутри университета; Участие в инновационных проектах, участие в научных проектах.