Обязанности: Контроль качества документов для регистрационного досье биотехнологических препаратов; Подготовка и согласование модулей регистрационного досье биотехнологического препарата Проведение анализа рисков при формировании регистрационного досье и регистрации биотехнологических препаратов. Разработка корректирующих и предупреждающих действий по результатам анализа рисков Требования: Опыт в биотехнологическом производстве – от 3-х лет; (либо контроль качества, либо производство); Высшее биотехнологическое (либо смежное) образование; Знание основ регуляторных требований к регистрации биотехнологических продуктов в ЕАЭС; Опыт проведения трансфера технологии биотехнологических лекарственных средств Опыт работы в R&D-лабораториях, разработки биотехнологических лекарственных средств приветствуется; Условия: Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ. График работы: 5/2, с 9.00 до 18.00, выходные дни: суббота, воскресение. Компенсация питания, ДМС. Заработная плата обсуждается по результатам собеседования
Похожие вакансии
Специалист по регуляторным вопросам / Regulatory Affairs Associate
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская
Reckitt
SHEQ representative/ Ответственный по качеству и регуляторным вопросам
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская
Азелис Рус
Менеджер по закупкам в лабораторном направлении
От 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Щукинская
Комус