Обязанности:
У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения! Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий. Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями. ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития. Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность СПЕЦИАЛИСТА ЦЕНТРА НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ПЕРСПЕКТИВНЫХ РАЗРАБОТОК Вам предстоит: Разработка комплекта технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия с целью регистрации МИ (Разработка технических условий на медицинское изделие отечественного производства, выписки из технического файла на медицинское изделие зарубежного производства, эксплуатационной документации на медицинские изделия, файла менеджмента риска на медицинские изделия, сведений о нормативной документации на медицинские изделия, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации); Администрирование проектов (Сопровождение проектов на всех этапах подготовки регистрационного досье, взаимодействие с Заявителем, взаимодействие с внутренними структурными подразделениями); Формирование комплекта регистрационного досье (Формирование комплекта регистрационного досье на регистрацию по национальным правилам, на регистрацию по правилам ЕАЭС). Нам с Вами по пути, если Вы имеете: Высшее образование (инженерное/ биотехнологическое). Навыки планирования рабочего дня, умения расставлять приоритеты и обрабатывать большой объем информации; Навыки делового общения и деловой переписки; Навыки чтения и применения требований ГОСТов. Также приветствуется: • Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий от 1 года; Знания нормативной документации в части регистрации медицинских изделий: Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», Постановление Правительства РФ N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера", Приказ Минздрава № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий», Постановление Правительства РФ N 135 "Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения", Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий", Решение Совета ЕЭК № 144 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий". Мы предлагаем: Работа в развивающемся федеральном государственном бюджетном учреждении; Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; График работы 5/2 (с пн по чт с 9 ч. до 18 ч., в пт с 9 ч. до 16 ч. 45 мин.; обед с 13 ч. до 13 ч. 45 мин.); Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц); Расположение офиса близко к станции метро; Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутренних и внешних обучений); Возможность профессионального развития и карьерного роста. Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 120 000 до 180 000 руб.
Москва
Регистрационная Компания
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 50 000 руб.
Москва
Центр сертификации и регистрации медицинских изделий