Условия: Работа в брендовой иностранной компании Оформление по ТК РФ Конкурентная заработная плата Высокий годовой бонус Компенсация за использование личного автомобиля ДМС, страхование жизни Компенсация корпоративной мобильной связи, расходов на питание Обязанности: Руководство группой специалистов по регистрации лекарственных средств, клиническим исследованиям и фармаконадзору (от 4 сотрудников) Разработка и контроль выполнения стратегии по регистрации новых продуктов, а также изменений по существующим продуктам в соответствии со стратегией и планами компании Ответственность за разработку комплексной стратегии регистрации в тесном сотрудничестве с сотрудниками отделов компании Ответственность за обеспечение наиболее скорой регистрации всех новых и текущих продуктов, заявок, форм и концентраций препаратов, а также регистрацию и перерегистрацию цены, сроков хранения в соответствии с принятыми стратегиями регистрации и политикой высоких этических стандартов компании Осуществление регистрации/перерегистрации, а также предварительный контроль препаратов компании в соответствии с требованиями действующего законодательства, Федеральными законами и постановлениями правительства, регламентирующими фармобращение лекарственных средств на территории РФ Осуществление работы по сертификации/декларированию препаратов, своевременное внесение изменений в нормативную документацию, утвержденную не территории РФ Осуществление проведения всех этапов клинические исследований, согласно требованиям, утвержденным на территории РФ. Требования: Образование: Высшее фармацевтическое (предпочтительно), медицинское, химическое, биологическое или смежное Знание основ регуляторной системы РФ и законодательства относительно обращения фармацевтических препаратов. Опыт в регистрации лекарственных средств от 7 лет и более Наличие опыта в иностранной компании Опыт управления сотрудниками от 1 года и более Английский язык – от Upper-Intermediate Умение работать с большим массивом информации Навыки эффективной организации рабочего процесса и самодисциплины Отличные коммуникативные навыки
Похожие вакансии