other

Старший инженер по валидации

5 ноября 2024

З/П не указана

Город: Москва

АлексАнн

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 3 лет

Обязанности: организация, и координация работ по проведению валидационных мероприятий на предприятии (квалификация основного производственного, а также контрольно-измерительного оборудования, квалификация чистых помещений и инженерных систем, технологических процессов, контроль валидации аналитических методик); подготовка организационно-распорядительной документации для проведения работ по валидации на предприятии; разработка и актуализация внутренней нормативной документации, устанавливающей требования к проведению валидации на предприятии, критериев допустимого уровня переноса веществ для валидации очистки; обучение персонала предприятия по основному направлению своей деятельности; непосредственное участие в валидационных мероприятиях, проведение необходимых измерений и тестов, протоколирование процесса; организация работ на аутсорсинг, договорная работа в рамках аутсорсинга; разработка мастер-плана валидации, графика валидационных работ и контроль его выполнения, координация работ с другими подразделениями; контроль объектов валидации, квалификации на предмет сохранения валидного статуса; участие в работе по оценке рисков , а также по контролю изменений; координация работы метролога и мероприятий по метрологическому обеспечению предприятия. Требования: высшее профессиональное образование - химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, химико-биологическое, техническое и т.п. и стаж работы в фармацевтике не менее 3-х лет; знание требований Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77), GMP ЕС, стандарты систем обеспечения качества и управления качеством серии ISO 9000, руководящие документы ЕАЭС, ГФ РФ, USP, ICH, ISPE, PIC/S; Условия: оформление по ТК РФ; график работы 5/2 с 08.00 до 17.00; офис расположен в г.Долгопрудный (10 мин. пешком от ст.Долгопрудная МЦД1): молодой и дружный коллектив; у нас нет строгого дресс-кода; каждый сотрудник для нас — это часть большой дружной семьи. В нашей компании Вас ждут интересные проекты, перспективы карьерного роста, профессиональное обучение и стабильный доход.

Имя не указано

Откликнуться
Разместить Резюме
Пожаловаться ID: 124440579

Похожие вакансии

Инженер по валидации

Договорная

Москва

НПФ «ВИНАР»

Инженер по валидации

Договорная

Москва

Югмедфарм

Инженер по валидации

Договорная

Москва

Фармстандарт

Инженер по валидации

Договорная

Москва

ПСК ФАРМА

Инженер по валидации

Договорная

Москва

ЛАБ316

Инженер по валидации

Договорная

Москва

НПФ «ВИНАР»