Ведущий технолог ОПУ МАБ (upstream, downstream, трансфер)

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Ведущего технолога ОПУ МАБ (upstream, downstream, трансфер) Обязанности Контроль выполнения требований к технологическому процессу (upstream, downstream) на существующих и проектируемых площадках компании; Подготовка спецификаций требований пользователя на помещения и оборудование (upstream, downstream); Организация технологической части приемочных испытаний нового оборудования (DQ, FAT, SAT); Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем для производства биотехнологических субстанций; Подготовка производственных процедур, маршрутных карт, регламентов; Организация технологической части процесса (upstream, downstream) (обучение сотрудников, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения.) Требования GMP опыт Опыт производства биотехнологических субстанций Маб (upstream, downstream); Опыт проведения технологической части испытаний по приемке оборудования на заводе-изготовителе, заводе-заказчике; Опыт подготовки основной документации по процессу (upstream, upstream, downstream); (СОПы, маршрутные карты, регламенты) От 5 лет в области производства биотехнологических препаратов (МAB) технолог, ведущий технолог, руководитель участка Английский- работа с технической литературой Условия работы Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону) График работы пн-пт, 9-18 Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией Мобильная связь Руководство с западным подходом и стандартами