Обязанности:
Наш заказчик - производственно-торговая компания (медицинские изделия и расходные материалы), в связи с расширением штата приглашают Специалиста по регистрации и сертификации медицинских изделий. Чем предстоит заниматься: Проверка и корректировка технической и нормативной документации; Согласование с лабораториями программ испытаний МИ, стоимость испытаний, количество образцов. Сопровождение испытаний, проверка и корректировка макетов протоколов испытаний; Подбор клиники для проведения клинических исследований. Сопровождение клинических испытаний. Анализ клинических данных; Сбор и подача документов регистрационного досье для регистрации МИ; Взаимодействие с регулирующими и контролирующими государственными органами (Росздравнадзор, Минпромторг и др.) Работа с документацией от производственной площадки/производителя/изготовителя/уполномоченного представителя; Разработка технических условий (ТУ) МИ; Взаимодействие с испытательными центрами ГОСТ Р и ТР ТС, Работа по устранению замечаний РЗН в процессе регистрации медицинского изделия; Взаимодействие с государственными службами (НИК, ВНИИИМТ, РЗН) и другими организациями. Ожидания от кандидата: Высшее образование: Аналогичный опыт работы; Уверенный пользователь ПК и и стандартных офисных программ Word, Excel; Что предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00, пятница до 17:00; Готовы обсуждать гибридный формат работы; Заработная плата "белая" (обсуждается индивидуально); Годовая премия; Место работы: м. Нагатинская (шаговая доступность).Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 120 000 до 180 000 руб.
Москва
Регистрационная Компания