Обязанности: ведение лекарственного препарата (программы) от старта фармацевтической разработки до получения регистрационного удостоверения, а также в пострегистрационный период; планирование пострегистрационных изменений и первичных регистраций в СНГ и странах Дальнего зарубежья; операционная деятельность по программе: формирование планов по разработке и регистрации лекарственного препарата с учетом требований ICH и ЕАЭС для регистрации в РФ, Евросоюзе, Китае, отслеживание выполнения задач по плану программы в установленные сроки; взаимодействие с подразделениями R&D; ведение документации по программе (техническое задание, реестры рисков, реестры открытых вопросов, отчетные презентации, приказы по открытию/закрытию программы). Требования: высшее биологическое / биохимическое / фармацевтическое / химическое образование; опыт работы в сфере регуляторных отношений будет преимуществом; понимание процесса разработки лекарственных средств, регуляторных требований; знание английского языка на уровне не ниже intermediate; знание основ проектного управления будет преимуществом; знание требований ICH, ЕАЭС к фармацевтической разработке лекарственных препаратов. Условия: Москва, деловой центр "Москва-Сити"; возможность частично работать в формате home-office; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата; полис ДМС со стоматологией после испытательного срока; широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Похожие вакансии