Обязанности:
ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации; На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах России; Входит в ТОП 100 лучших работодателей России; Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле. Вашими задачами будут: Формирование регистрационного досье на лекарственные средства; Обеспечение всех этапов регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации, приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС; Экспертная оценка качества и полноты документации, необходимой для регистрации ЛС ; Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов; Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации; Предоставление установленной отчётности. Мы ожидаем от Вас: Высшее образование ( фармацевтическое, химическое или биологическое); Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет; Опыт работы с досье по ЕАЭС; Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств; Знание формата CTD досье; Внимательность, коммуникабельность, исполнительность, нацеленность и ответственность за результат. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративную мобильную связь, ноутбук; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.Похожие вакансии