Обязанности: Оценка достоверности и полноты документов по производству, качеству, характеристике химической и биологической молекулы, различных лекарственных форм Формирование и наполнения регистрационных досье лекарственных препаратов в требуемом формате (ОТД/CTD) – модуль 3 (Качество) и 2.3 (Резюме по качеству) Техническое оформление проекта нормативного документа по качеству (НД) Взаимодействие по проекту с производственными площадками и внутренними департаментами компании, внешними партнерами Требования: Опыт работы в контроле качества/разработке/регистрации лекарственных средств – от 1 года Высокая активность, работоспособность в условиях гибкого офиса, готовность осваивать новые регуляторные процессы и законодательные новшества в области регистрации ЛС Английский язык – технический в области регуляторики, умение объяснить и понять требования. Образование – высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое. Знание правил деловой переписки Внимательность к деталям, ответственность Условия: Полный день,5/2, возможен гибрид, ДМС,телефон, соцпакет
Похожие вакансии
Младший специалист по регистрации БАД
Договорная
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская
Р-Фарм
Младший Архитектор (Департамент Архитектуры)
Договорная
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская
Кросс технолоджис
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская
Алтайвитамины
От 35 000 до 40 000 руб.
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская
Аудио Коннект
Заместитель начальника Отдела регистрации и сертификации/Департамент развития
Договорная
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская
Диакон