Специалист по клиническим исследованиям

Обязанности: Мониторинг клинических исследований 1–4 фазы, исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями ЕАЭС, ФЗ-61, ICH GCP и другими применимыми регуляторными документами и требованиями Подготовка и проведение визитов квалификации, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, а также визитов закрытия исследовательских центров Подготовка отчетов о проведенных визитах в исследовательские центры Помощь в подготовке исследовательских центров к инспекции и аудиту Работа с первичной медицинской документацией в рамках визитов в исследовательские центры Своевременное обеспечение урегулирования, выявленных в ходе исследования вопросов или находок при мониторинге, совместно с другими участниками проектной команды Управление поставками препаратов и материалов по исследованиям в исследовательские центры Участие в подготовке документации по клиническим исследованиям Ведение бумажного и электронного документооборота, в т.ч. ведение файлов по исследованию, контроль их комплектности в ходе проведения исследования Взаимодействие с поставщиками услуг Требования: Высшее или среднее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое) Грамотная устная и письменная речь Опытный пользователь ПК (Word, Excel, Power Point, Outlook) Знание законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих организацию и проведение клинических исследований (в т.ч. ЕАЭС, ICH GCP, ФЗ-61) Опыт работ в области клинических исследований от 6 месяцев Готовность к командировкам до 50% рабочего времени Умение эффективно управлять своим рабочим временем, внимательность к деталям, хорошие коммуникативные навыки, пунктуальность, ответственность, умение работать в команде и быстро усваивать информацию Опыт работы в практической медицине, включая опыт работы в должности монитора по клиническим исследованиям (будет преимуществом) Условия: Полная занятость, полный рабочий день График работы 5/2 с понедельника по пятницу с 9.30 до 18.00 Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ Работа в стабильной компании, в дружной команде единомышленников и профессионалов Возможность профессионального развития и карьерного роста (рамках должности и компании в целом) Социальная инфраструктура, в т.ч. удобное расположение офиса в пешей доступности от станции м. Нагатинская, транспортная доступность от м. Верхние Котлы, м. Коломенская Корпоративное питание Компенсация мобильной связи Дополнительные бонусы для сотрудников, работающих в компании более года Испытательный срок 3 месяца Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом по результатам собеседования