Обязанности:
Мы – Департамент клинических исследований Medtech (АНО «Московский центр инновационных технологий в здравоохранении», учредителем которого является Департамент Здравоохранения Москвы – ДЗМ), осуществляющий свою деятельность по поддержке фармкомпаний, проводящих исследования на базе медицинских организаций ДЗМ. Мы работаем по 903 приказу ДЗМ, а также осуществляем поддержку и развитие исследовательских центров (проводим обучающие мероприятия для опытных и начинающих исследователей). Вы можете ознакомиться с нашей деятельностью на сайте https://gcp.medtech.moscow/ Перед нами стоит множество интересных задач, и мы каждый день придумываем себе новые – это преимущество развивающейся организации. Мы находимся в поиске энергичного и амбициозного сотрудника на позицию Руководителя проектов. Клинические исследования – строго зарегламентированная область, но в нашей работе есть место творчеству, и мы всегда рады новым идеям. При этом наша деятельность подчиняется Правительству Москвы, поэтому нам важно, чтобы наш новый сотрудник был крайне исполнителен и пунктуален. Если Вы обладаете соответствующим опытом, не боитесь вызовов, и Вам интересно работать в развивающемся направлении, то Вам к нам. Руководитель проектов Департамента клинических исследований должен знать: • Принципы планирования, организации и контроля проведения клинических исследований в соответствии с протоколом, правилами Надлежащей клинической практики, нормативными требованиями и законодательством РФ в области клинических исследований; • Методологию проведения клинического исследования, принципы работы с протоколом исследования и анализа критериев включения/исключения, а также оценки выполнимости исследования с операционной точки зрения; • Принципы и сроки регуляторной и этической экспертизы документов исследования; • Принципы работы с юридическими документами (договора, соглашения) и иметь опыт их согласования; • Структуру бюджетов клинического исследования; • Методы сбора и обработки информации с использованием современных технических средств коммуникации и связи, компьютеров; • Законодательные требования к порядку обработки персональных данных, свои права и обязанности в этой области; • Принципы работы с ПК и основными программами Outlook Office (Excel, Word, PowerPoint и т.д.) Личные качества: Высокие организаторские способности и коммуникативные навыки, умение работать в команде; Организованность, исполнительность, инициативность, внимание к деталям, умение брать на себя ответственность за работу, оперативность; Умение работать в быстро изменяющихся условиях, стрессоустойчивость Что делает руководитель проекта: Принимает участие в организации и развитии «единого окна» для привлечения и продвижения клинических исследований и испытаний медицинских препаратов, изделий, методик лечения, профилактики заболеваний и диагностики с целью внедрения в Московское Здравоохранение. Анализирует и оценивает доступные данные для определения целесообразности проведения клинических исследований и испытаний; Коммуницирует с представителями Спонсора исследования (ПМ) и/или командой КИО - встречи, телеконференции, корреспонденция; Подготавливает и согласовывает договоры и соглашения с фармкомпаниями на поддержку и проведение исследований в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы и контроль выполнения обязательств по договорам; Взаимодействует и поддерживает исследователей центров на базе медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы по всем вопросам, касающимся исследования (оценка соответствия квалификации исследователей регуляторным требованиям и требованиям протокола, содействие в заключении договора центра со Спонсором, предварительная оценка набора в исследование, оценка сложностей набора и решение вопросов по ускорению набора в центрах, разработка и проведение тренингов); Принимает участие в деятельности рабочих групп и совещаниях по закрепленным направлениям деятельности Департамента; Осуществляет сбор информации для текущей отчетности Департамента; Участвует в разработке стандартных операционных процедур, инструкций, стандартов качества работы и критериев оценки по направлениям деятельности Департамента, анализе эффективности деятельности; Что мы ожидаем от успешного кандидата: - высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое); - наличие опыта работы в клинических исследованиях; - опыт курирования проектов и процессов, связанных с клиническими исследованиями; - способность в сжатые сроки самостоятельно разобраться с проблемой, разложить ее на составляющие и найти решение; - способность быстро вникнуть в специфику работы Департамента; - умение работать и выдавать результаты за короткий срок и в условиях многозадачности - высокие коммуникативные навыки, навык ведения переговоров, честность, ответственность - проактивность Будет преимуществом: Опыт работы врачом-исследователем и/или менеджером проектов клинических исследований; Опыт работы в крупных фармацевтических компаниях; Опыт курирования проектов и процессов, связанных с клиническими исследованиями; Приветствуется опыт работы в написании медицинских статей, разработка PR-материалов, участие в образовательных проектах. Условия: Оформление согласно ТК РФ; Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом; График 5/2; Работа в сильной молодой команде единомышленников; Бесплатное прохождение образовательных программ от Правительства Москвы; Стильный офис, наземный и подземный паркинг, кухня, столовая; Спортивный зал (тренажёры, беговые дорожки, боксёрская груша и перчатки), зал для йоги (бесплатно проводятся занятия по пилатесу); При желании – участие в спортивных соревнованиях (бег, лыжи, шахматы, пулевая стрельба, футбол, керлинг и т.п.); Возможность принимать участие в мероприятиях, в т.ч. в выездных конференцияхПохожие вакансии
Руководитель девелоперского проекта (руководитель проекта)
Договорная
Москва
ПИК-специализированный застройщик