Обязанности: 1. Проведение трансфера технологии с передающей площадки (анализ документации от передающей стороны, разработка необходимой для трансфера производственной документации, непосредственное участие в наработке серий); 2. Заполнение производственной документации для трансферных препаратов (маршрутные карты, журналы по работе на оборудовании); 3. Разработка технологической документации для коммерческого производства (СОПы, протоколы производства, промышленные регламенты, спецификации на полупродукты), внесение изменений в технологическую документацию, согласование технологической документации в подразделениях предприятия; 4. Подготовка документов для технологической части регистрационного досье; 5. Участие в валидации технологических процессов, согласование протоколов и отчетов по валидации; 6. Формирование запросов на изменение, касающихся технологических процессов. Требования: 1. Высшее образование в области химии, фармацевтики, химической технологии, биотехнологии; 2. Опыт работы на лабораторном производственном оборудовании не менее 3-х лет; Опыт работы с твёрдыми лекарственными формами обязателен!!! 3. Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы); 4. Гибкость мышления, умение работать в команде, активность, внимательность, умение работать в режиме многозадачности. 5. Знание английского языка не ниже уровня В1. 6. Знание принципов построения системы документации и работы в соответствии с требованиями GMP; 7. Умение работать в MS Office. Условия: Оформление согласно ТК РФ, полный соцпакет;- привлекательный уровень дохода;- график работы 5/2 с 8-30 до 17-00;- добровольное медицинское страхование;- компания расположена - в 5-ти минутах проезда на корпоративном транспорте от метро Волгоградский проспект.
Похожие вакансии