Специалист по вводу в гражданский оборот/Уполномоченное лицо по качеству

Обязанности: - постоянный контроль от подачи заявления о выдаче протокола исследования с целью ввода в гражданский оборот до получения разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения и протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества; - взаимодействие с государственными регуляторными органами по вопросам выпуска иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения в гражданский оборот, своевременная подготовка ответов на их запросы; - организация ввоза образцов иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, тест-штаммов микроорганизмов (вирусов, бактерий), тест-систем, культур клеток, реагентов и их передача в аккредитованные лаборатории для испытаний, взаимодействие с лабораториями; - проверка и утверждение документации по качеству, включая протоколы испытаний, сертификаты анализа (качества), спецификации, отчеты о стабильности и т.д.; - проведение анализа и оценки качества хранения, транспортировки и отпуска иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения. Требования: высшее профильное образование (ветеринарное/биологическое/фармацевтическое); опыт работы в аналогичной должности от 2 лет; действующий сертификат уполномоченного лица (желательно); знание нормативно-правовых актов: действующих законов, правил и стандартов, регламентирующих контроль качества иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения; знание процессов контроля качества, хранения, транспортировки и т.д. английский язык intermediate или испанский (коммуникация с производителем); Условия: Устройство по ТК РФ Офис рядом с метро Ленинский проспект конкурентная ЗП (по итогам собеседования)