Специалист отдела качества

AppScience – первый в России кросс-индустриальный поставщик химических веществ для научных лабораторий и производств. Компания в 2020 г. ворвалась в рынок и быстро выросла до лидирующих на нём позиций благодаря коротким срокам поставки в 2-4 недели на фоне стандартных для отрасли 2-3 месяцев. Сегодня масштаб и стадия развития бизнеса позволяют конкурировать c поставщиками не только по скорости и сервису, но и по цене. AppScience обладает развитой supply chain инфраструктурой по всему миру – поставляет позиции из США, Европы, Индии и Китая, – и постоянно её совершенствует. Ключевые клиентские сегменты Фарма, Наука, FMCG, Промышленная химия. Компания продолжает расширяться также в другие отрасли. Направления бизнеса Поставки химических реактивов и расходных материалов для лабораторий (Несырьевой бизнес); Поставки Сырья для производств (Сырьевой бизнес); Новый бизнес (лекарственные формы, оборудование, IVD и др.). Основатели компании – победители Рейтинга Forbes «З0 до 30» в категории Предпринимательство в 2022 году. Также AppScience – призёр рейтинга Forbes «Лучшие работодатели России – 2022». Ценность роли Ответственность за разработку, внедрение и поддержание системы менеджмента качества и культуры качества в Компании, соблюдение правил ЕС по GMP,GDP, стандарта ISO 9001 и Российских требований законодательства. Обязанности: Разработка, инициирование, поддержка и пересмотр документов системы менеджмента качества. Своевременное проведение всех необходимых тренингов по качеству сотрудникам Компании в соответствии с СОПами, политиками, требованиями GMP и нормативными актами. Обеспечение мониторинга расследований в соответствии с системой QMS. Оценка условий транспортировки химических и биологических веществ Взаимодействие с клиентами компании по вопросам контроля качества продукции Вовлечение в разработку будущих продуктов компании Сотрудничество с другими отделами для направления вопросов несоответствия соответствующим существующим каналам для расследования и разрешения всех сообщенных событий несоответствия. Сравнение документов качества при оценке возможности заказа отдельных позиций товара. Выполнение внутреннего аудита/самоинспекции и мониторинг программы качества. Участие во внешнем аудите и управляет сбором информации, запрашиваемой внутренними и внешними аудиторами. Управление жалобами на качество продукции. Отслеживание изменения местного законодательства по GDP/GMP. Сравнивает документы качества при оценке возможности заказа отдельных позиций товара. Требования: Высшее образование: биологическое/медицинское/фармацевтическое/химическое/химико-технологическое Опыт работы в сфере качества от 3-х лет Знание международных стандартов ISO 9001:2015 СМК; ICH Q10 Знание требование нормативной документации (ГФ, ФЕАЭС, EP, USP) Понимание основных процессов функционирования фармацевтической системы качества фармацевтических и других химических производств Условия: Мы, конечно же, трудоустраиваем в соответствии трудовым законодательством РФ У нас «белая» заработная плата (Выплаты 2 раза в месяц в соотношении 50 на 50) У тебя будет стандартный пятидневный рабочий график (Понедельник – пятница) с гибким началом рабочего дня (В промежутке с 8 до 10 часов) Возможность гибридного формата работы (onsite / home office) по согласованию с руководителем, на период испытательного срока у тебя будет офисный формат, но после его завершения мы готовы предложить тебе гибрид (3/2) Мы подключаем ДМС (после прохождения испытательного срока), включая услуги стоматологии Мы осуществляем доплаты до полного заработка при отпусках или больничных у всех сотрудников У нас комфортабельный офис, со всем необходимым обеспечением для твоей комфортной работы Достойный уровень заработной платы, который мы готовы предложить по итогам собеседования Мы выдаем корпоративный ноутбук для работы, если он тебе необходим Также после испытательного срока у тебя будет возможность получить любой ноутбук в лизинг (рассрочка), с последующим приобретением (50/50% разделение стоимости ноутбука между сотрудником и компанией) У нас нет строгого дресс-кода в компании Наш офис в максимально быстрой доступности (1 минута) от станции метро Крестьянская застава, (Наш адрес ул. Воронцовская улица, 49/28 ст1)