Обязанности:
АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других. В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 сотрудников, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки. Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал. Наши преимущества: Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP). Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей. Полностью автоматизированный процесс производства. Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год. Основные обязанности: Разработка состава и технологии новых лекарственных препаратов (твердые, мягкие, жидкие формы); Оптимизация технологического процесса; Определение критических стадий и критериев приемлемости производственного процесса. Анализ и оценка рисков при проведении трансфера (как внутри, так и на внешние площадки); Наработка лабораторных, опытно-промышленных серий лекарственных препаратов; Разработка документации: регламенты, технологические инструкции, протоколы производства, отчеты о разработке, технологические документы модуля 3 CTD, документации ФСК и др.; Расчет нормативов материальных затрат (нормы расхода сырья, вспомогательных материалов и инвентаря); Обеспечение технически правильной эксплуатации оборудования и других основных средств, безопасных условий труда и соблюдения требований ФСК на участке. Требования к кандидатам: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое); Владение знаниями по фармацевтической химии и технологии; Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм; Знание правил GMP; Опыт по разработке состава оригинального ЛП; Знание требований к сырью, материалам и готовой продукции; Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования; Навыки работы с Фармакопеями, Руководствами ICH и др.; Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс; Умение работать в офисных программах (пакет Microsoft Office); Опыт работы в отделе разработки не менее 3 лет (в одной компании). Мы предлагаем: Достойная заработная плата (оклад + бонус); Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий; Программа корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию; График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00.Похожие вакансии
Технолог / старший технолог / ведущий службы фармацевтической разработки
Договорная
Москва
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Договорная
Москва
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Ведущий специалист (Отдел разработки систем защиты информации)
Договорная
Москва
Уральский завод гражданской авиации
Инженер-технолог (Отдел разработки и внедрения углеродных композитов)
От 95 000 руб.
Москва
Авиационная корпорация Рубин