Обязанности: Разработка, актуализация и согласование документации фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; Осуществление контроля выполнения требований ФСК другими сотрудниками при выполнении работ; Участие в расследовании отклонений и разработки планов САРА; Участие в проведении самоинспекций отделов; Участие в проведении внешних аудитов регулирующих органов, заказчиков и поставщиков; Участие в проведении оценки и внедрении изменений; Участие в проведении анализа рисков; Участие в проведении верификаций методов испытаний, квалификации оборудования, валидации технологических процессов; Участие в проведении обучения персонала требованиям ФСК; Подготовка и представление отчетов о проделанной работе и функционировании процессов в рамках своей деятельности; Контроль выполнения планов обучения, САРА, самоинспекций, аудитов поставщиков; Другие обязанности по мере необходимости. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое или биологическое); Опыт работы не менее 1 года в службе качества (в отделах обеспечения качества или контроля качества будет преимуществом; Опыт и знания в области системы качества (GMP, ГОСТ 17025, ISO 9001); Грамотная устная и письменная речь; Коммуникационные навыки, высокая самоорганизация, внимательность, умение планировать (расставлять задачи по приоритетности); Уверенный пользователь Microsoft Office: Word, Excel. Условия: Оформление по ТК РФ (полностью белая заработная плата); График работы 5/2, 8 ми часовой рабочий день; Офис в шаговой доступности от метро Электрозаводская.
Похожие вакансии