Обязанности:
Задачи: Координация работы сотрудников подразделения; Согласование целей и основных этапов работ по проектам технологического трансфера и локализации зарубежных проектов на собственные площадки; Cводный план-график проекта, сводный бюджет проекта, ключевые показатели эффективности утвержденной финансовой модели (бизнес-модели) проекта; Защита проектов перед директором департамента управления биотехнологическими проектами и, при необходимости, перед Советом директоров; Принятие ключевых решений по ходу реализации проектов. Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, биотехнологическое); Опыт работы в управлении проектами в области фармацевтической разработки, сопровождения регистрации, связанных с этим бизнес-процессов и вывода в гражданский оборот биотехнологических лекарственных препаратов; трансфера (локализации или иного способа внедрения в производство) производства фармацевтических субстанций и/или готовых лекарственных форм биотехнологических лекарственных препаратов; Знание норм и стандартов GMP, надлежащей лабораторной практики «GLP» и надлежащей клинической практики «GCP», применимым к разработке биотехнологических препаратов; Знание законодательства Евразийского экономического союза «ЕАЭС» в сфере обращения и регистрации лекарственных средств; Знание требований Фармакопей Российской Федерации, ЕАЭС, СНГ, стран Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для использования человеком «ICH территории»; - требований к разработке ЛС (фармацевтическая разработка, доклинические и клинические исследования, особенности проведения исследований биологических лекарственных средств); - требований к объему и оформлению документации регистрационного досье на ЛС; Хороший разговорный и письменный английский язык. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Система корпоративных скидок; Гибкая система персональных льгот. #офис #дубпПохожие вакансии