Специалист по регистрации медицинских изделий

ООО «МЕДРЕЛИС» - консалтинговая компания, являющаяся одной из старейших и узнаваемых в сфере регистрации и обращения медицинских изделий и медицинской техники. С 2008 года МЕДРЕЛИС помогает выводить на российский рынок медицинские изделия. За это время компании удалось успешно зарегистрировать более 1000 медицинских изделий из более чем 20 стран мира. В небольшой дружный коллектив требуется ответственный, внимательный и инициативный сотрудник. Обязанности: Общение с производителями медицинских изделий или их уполномоченными представителями, в том числе на английском языке; Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия в целях регистрации по национальным правилам и по правилам ЕАЭС; Подбор лабораторий и лечебно-профилактических учреждений для проведения испытаний в целях регистрации медицинских изделий (токсикологические, технические, ЭМС, клинические и т.д.) в том числе по международным правилам ЕАЭС; анализ стоимости испытаний, согласование количества образцов, организация проведения испытаний; Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора; Взаимодействие с партнерской организацией по вопросам предоставления дополнительных услуг: подготовки производства к прединспекционному аудиту, проверки и сбора документов заявителя для дальнейшей подачи в инспектирующие организации (по запросу), внедрения СМК и т.д. Требования: Высшее техническое, биомедицинское, биохимическое, химическое образование; Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий (от формирования документации до получения РУ) от 1,5 лет; Владение английским языком (не ниже Intermediate, B1); Свободное владение офисными программами (Ехсеl‚ Word и т.п), умение работать с оргтехникой; Опыт работы по экспертизе конструкторской, технологической и эксплуатационной документации; Приветствуется опыт в подготовке и прохождении (если было) инспектирования производственных площадок; Умение работать в режиме многозадачности; Качественный анализ сведений. Умение эффективно выбирать нужные данные из большого объема информации; Приветствуется умение работы как с большим объемом документации, так и с людьми в равных пропорциях (амбивертность). Условия: Оформление согласно ТК РФ; Обучение; Офис в 3 минутах от м. Кузнецкий мост или м. Лубянка; График работы: Пн.- Чт. с 10:00 до 18:00, Пт. до 17:00; Уровень заработной платы обсуждается индивидуально по результатам собеседования; Испытательный срок: 2 месяца.