Обязанности:
В рамках реализации нового старт-ап проекта – строительство завода по производству препаратов плазмы крови, мы ищем Старшего специалиста по обеспечению качества, который станет частью нашей команды и будет отвечать за разнообразные задачи, в том числе в области организации и обеспечения качества. Просим обратить внимание на то, что работа в данной должности начнется в Москве, а затем переезд в г. Скопин, с целью контроля реализации проекта и дальнейшей операционной поддержки завода. Должностные обязанности: Разработка, поддержание и улучшение стандартных операционных процедур (СОП), рабочих инструкций (РИ), назначенных руководителем отдела обеспечения качества, в установленные сроки и в соответствии с корпоративными и локальными требованиями Компании, а также требованиями надлежащей производственной практики (GMP) Евросоюза (ЕС) и ЕАЭС; Проверка документов ФСК, разработанных другими подразделениями, на соответствие внутренним корпоративным и локальным требованиям Компании, а также требованиям GMP ЕС и ЕАЭС; Подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемой и проверяемой документации; Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС; Контроль проведения работ по валидации и квалификации во вверенной руководителем отдела обеспечения качества области (технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем); Контроль выполнения установленных требований к помещениям и оборудованию фармацевтического производства и их обслуживанию; Контроль работы специалистов и младших специалистов отдела обеспечения качества по проверке квалификационной и валидационной документации, по согласованию с руководителем отдела; Обеспечение надлежащей работы с документами ФСК Компании - оформление, выдача, изъятие и хранение документов, ведение их учета в реестрах в соответствии с внутренними регламентами Компании; Участие в процессах по анализу и оценке рисков для качества готовой продукции. Наши ожидания от кандидата: Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.); Не менее 5 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании; Владение письменным и устным английским языком на уровне upper-intermediate; Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio); Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций; Умение работать самостоятельно и в команде; Опыт работы в области обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем; Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации; Возможность переезда; Знание процессов производства лекарственных препаратов. Что мы предлагаем: Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями; Международные программы обучения; Страхование жизни; ДМС; Компенсация питания; Компенсация фитнеса; Международная команда, дружный и мотивированный коллектив; Интересные и амбициозные задачи; Возможности карьерного роста. Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!Похожие вакансии