Ведущий специалист группы валидации отдела обеспечения качества

Уважаемые соискатели! Обращаем Ваше внимание, что мы находимся в городе Химки, Вашутинское шоссе дом 11 (промзона). Транспортная доступность: корпоративный транспорт от метро Войковская и ж/д станции Химки; личный транспорт (наличие парковки); общественный транспорт (автобус/маршрутка) от ближайших станций метро Речной вокзал и Планерная, а также ж/д станции Химки. Обязанности: Участие в разработке политики и целей в области качества; Анализ и учучшение системы качества в соответствии с требованиями действующих Правил GMP, политикой и целями Предприятия в области качества; Осуществление мероприятий по функционированию системы качества на Предприятии; Участие в разработке и согласовании регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию; Проведение квалификации/валидации и оформление протоколов квалификации чистых помещений и оборудования; Определение необходимости и объема повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации; Интерпретация показаний автоматических датчиков контроля производственной среды, работы оборудования, инженерных систем; Применения статистических методов анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем; Координация проведения работ по валидации (квалификации) другими подразделениями. Требования: Высшее образование ( фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или техническое) Опыт работы в обеспечении качества фармацевтической компании Знания и понимание правил надлежащей производственной практики (правила GMP) Основы работы с компьютером в ОС Windows, приложений MS Office, использования электронной почты Условия: класс условий труда - 2 (допустимый); оформление по ТК РФ с первого дня работы, испытательный срок до трех месяцев; своевременная заработная плата два раза в месяц (оклад+премия); ежегодная индексация заработной платы; график работы 5/2: с 08:10 до 17:00 (в пятницу 15:20), перерыв на обед 30 минут с 12:30 до 13:00; бесплатное медицинское обслуживание в ведомственной поликлинике (ФГБУ ГНЦ РФ Федеральный медицинский биофизический центр имени А. И. Бурназяна), ежегодные периодические медицинские осмотры для всех работников Предприятия; корпоративный транспорт до работы и обратно от м. Войковская и ж/д станции Химки; наличие охраняемой парковки для личных автомобилей работников; корпоративные события круглый год: различные мероприятия, экскурсии и поездки в различные города РФ, конкурсы, праздники, санаторно-курортное лечение; система материальной поддержки работников к юбилею и в особых семейных ситуациях, награждения отличительными знаками, занесение на доску почета, подарки детям и внукам работников.