Обязанности:
Ваши будущие задачи: Проведение квалификационных испытаний чистых и контролируемых помещений, складских помещений, инженерных систем, компьютеризированных систем, технологического, лабораторного и термостатирующего оборудования и т.п. Разработка и утверждение протоколов квалификационных испытаний (IQ, OQ, PQ) Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу Проведение испытаний и документирование полученных результатов Анализ и интерпретация результатов испытаний Подготовка отчетов по квалификации объектов Обеспечение соблюдения нормативных требований: Знание и применение требований GMP и других релевантных регуляторных требований Участие в разработке и внедрении процедур и документации по квалификации Разработка/актуализация документации ФСК в области квалификации Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями Постоянное обучение и повышение квалификации (изучение новых стандартов, методик и технологий в сфере квалификации; участие в семинарах, конференциях и самостоятельное изучение специализированной литературы) Наши ожидания: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое) Опыт работы в фармацевтической отрасли: от 1 года на аналогичной должности Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к объектам квалификации Умение работать с большим объемом документации, навыки общения и работы в команде Ответственность, внимательность к деталям, аналитические способности Мы предлагаем: Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе) Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.) Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы Корпоративная столовая на территории завода Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку Современное производство, профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат Похожие вакансии
Специалист по валидации, квалификации
Договорная
Москва. Станции метро: Бульвар Дмитрия Донского
КРКА-РУС
Инженер по валидации и квалификации (г. Самара)
Договорная
Москва. Станции метро: Бульвар Дмитрия Донского
Искра
Ведущий специалист по валидации и квалификации
Договорная
Москва. Станции метро: Бульвар Дмитрия Донского
Октафарма-Фармимэкс
Специалист/ Cтарший специалист по квалификации и валидации
Договорная
Москва. Станции метро: Бульвар Дмитрия Донского
Октафарма-Фармимэкс