Обязанности:
Кто мы такиеМы — крупнейший разработчик цифрового оборудования и ИТ-решений для медицинской рентгенодиагностики в России. Рентгеновский аппарат в поликлинике рядом с вашим домом скорее всего разработан, произведен и установлен нами. Еще мы разрабатываем программное обеспечение, которое позволяет получать с аппарата цифровые снимки, улучшать их качество и передавать их врачам, серверы для хранения снимков и обмена ими, а также рабочие станции врачей, которые позволяют удобно просматривать снимки до мельчайших деталей и описывать увиденное, чтобы в конечном итоге быстро поставить верный диагноз пациенту.Мы постоянно выводим новые продукты на рынок в России, а с недавних пор и на экспорт. Для нас важно, чтобы наши продукты были простыми и комфортными в использовании, автоматизировали рутину и освобождали руки и голову медработника для важных и ответственных задач. Чем предстоит заниматься Работа с Торгово-промышленной палатой, с Минпромторгом, органами по регистрации МИ и др. Участие в оформлении и согласовании документации, необходимой для включения в реестр по ПП РФ 878 и реестр товаров ЕАЭС, внутри компании и с внешними организациями. Подготовка, подача и сопровождение комплектов документов для включения в реестр по ПП РФ 878 и реестр товаров ЕАЭС. Отслеживание актуальности, сроков действия реестровых записей и, при необходимости, проведение переоценки. Работа с документами. Контроль сроков действия документов. Оформление годового акта экспертизы, СТ-1 и другой разрешительной документации, необходимой для включения в реестр по ПП РФ 878 и реестр товаров ЕАЭС. Поддержание актуальности внутренней базы данных, ведение в НАВ, отслеживание сроков и контроль предоставления закрывающих документов. Составление писем, подача в соответствующие органы и контроль получения ответа. Почему к нам Стабильная компания, которая на рынке более 25 лет; Со стабильно заботливым отношением к сотрудникам (средний срок работы сотрудника в компании - 7 лет); ДМС (со стоматологией); Гибкое начало рабочего дня; Частично-удаленная занятость; Удаленная занятость Предоставляем самостоятельность в работе; Требования к опыту Опыт работы в области сертификации или регистрации медицинских изделий; Знание нормативной базы регулирования обращения МИ в РФ; Навык работы с большим объемом информации; Навык работы с технической документацией Навык работы с документами; Будет преимуществом, если у вас есть: Опыт участия в оформлении и согласовании документации, необходимой для включения в реестр по ПП РФ 878 и реестр товаров ЕАЭС. Опыт работы в системе Dynamics NAV Английский язык (начальный уровень)Похожие вакансии
Специалист по регистрации, стандартизации, сертификации
От 80 000 руб.
Москва. Станции метро: Семеновская, Измайлово
ТПК Техноэкспорт
Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Семеновская, Измайлово
БМТ
Специалист по регистрации и сертификации медицинского оборудования
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Семеновская, Измайлово
JobHelp
Менеджер по регистрации и сертификации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Семеновская, Измайлово
Альфа-Медика
Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий (гибридный формат работы)
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Семеновская, Измайлово
МАКСИМА