Обязанности: Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с целью регистрации медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 №1416, Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 г. № 552, Решение Совета ЕЭК от 12.02.2016 г. № 46); Экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений; Исследования, анализ и оценка в сфере обращения медицинских изделий. Требования: Диплом о высшем образовании со специализацией в медицине, естественных науках или инженерном деле; Знание действующих нормативно-правовых актов (ПП РФ №1416, ПП РФ №552, ПП РФ №430, приказы МЗ РФ №№ 4н, 11н, 885н, законодательные нормы ЕАЭС) и нормативных документов (ГОСТ) в сфере обращения медицинских изделий; Приветствуются специальные знания в сфере обращения медицинских изделий (радиологические медицинские изделия (системы радиологические диагностические и терапевтические, компьютерные томографы, МРТ); программное обеспечение с искусственным интеллектом, являющееся МИ; анестезиологические (системы вентиляции легких и сопутствующие изделия) и сердечно-сосудистые медицинские изделия (мониторы/системы мониторирования кардиологические, дефибрилляторы, кардиостимуляторы). Приветствуется опыт работы, связанный с производством, ремонтом и обслуживанием медицинских изделий; Умение работать в режиме многозадачности. Условия: Работа в ведущем экспертном учреждении; 40 – часовая рабочая неделя, 8 – часовой рабочий день; Условия труда в соответствии с Трудовым кодексом РФ и специальной оценкой рабочих мест; Возможность профессионального и карьерного роста; Возможность приобретения уникальных компетенций; Непрерывное повышение квалификации; Рабочее место на территории Москвы, м. Волгоградский проспект.
Специалист по экспертизе медицинских изделий/Эксперт медицинских изделий
От 80 000 руб.
Москва
Рапид Био
Эксперт/инспектор отдела экспертизы качества и инспектирования производств медицинских изделий
От 140 000 руб.
Москва
ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора