Ведущий инженер группы валидации аналитических методик (фармпроизводство)

Группа АЗТ, многопрофильная группа компаний, ориентированных на фармацевтический рынок Российской Федерации и стран ЕАЭС. Управляющей и координирующей компанией Группы выступает ООО «АЗТ ФармРесурс» основным видом деятельности которой являются научные исследования и разработки в области производства лекарственных средств по полному циклу – от синтеза интермедиатов и производства фармацевтических субстанций до готовой лекарственной формы. В качестве промышленно-технической базы используются компании ООО «АЗТ ХимСинтез» и ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.».Группа АЗТ располагает собственными технологическими и аналитическими мощностями для отработки технологий синтеза, производства и методов контроля качества лекарственных средств до их промышленного масштабирования. Мы рады предложить вам вакансию "Ведущий инженер Группы валидации аналитических методик" (фармпроизводство). Обязанности: Организация и планирование работ в рамках аналитической части процесса разработки ЛС (твердые формы и субстанции, полученные химическим путем); Проведение трансфера аналитических методик; Валидация аналитических методик (протокол, формирование отчета по полученным данным); Формирование модуля 3 "Качество" с учетом требования Решения №78 ЕЭК и других применимых требований (ГФ РФ, Фармакопея ЕАЭС); Проведение теста сравнительной кинетики растворения согласно Решению № 85 ЕЭК; Осуществление контроля пригодности, оборота и применения стандартных образцов, химических реактивов и расходных материалов в рамках процессов разработки; Аттестация стандартных образцов; и другие обязанности в рамках должностной инструкции. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое или химико-технологическое); Опыт работы не менее 2-х лет на должности ведущего специалиста/ химика-аналитика R&D подразделения; Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов фармацевтической отрасли (Фармакопеи, рекомендации и руководства ЕЭК); Умение планировать и организовывать рабочие процессы; Опыт в разработке, валидации и трансфере аналитических методик для ЛП и АФС; Понимание цикла разработки ЛС, подходов и порядка действий; Уверенный пользователь пакета программ MS Office и прикладного лабораторного ПО. Условия: Современный офис в Москве (15 мин. пешком от метро Строгино); Белая зарплата, трудоустройство в соответствии с ТК РФ; График работы 5/2 с 9:00 до 17:30, испытательный срок 3 мес.; полис ДМС после 1 года работы; Возможность профессионального роста; Конкурентная заработная плата по результатам собеседования.