Обязанности Планирование, организация и контроль деятельности аккредитованной микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, требованиями санитарных правил, требованиями GMP; Руководство и управление укомплектованным штатным персоналом лаборатории; Проведение микробиологических испытаний нестерильных лекарственных средств, парфюмерно-косметической продукции, объектов производственной среды, воды; Обеспечение прохождение плановых лицензионных проверок и проверок по подтверждению компетентности; Обеспечение функционирования СМК и ее соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и правилам GMP; Контроль выполнения комплекса мероприятий по биологической безопасности в лаборатории при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности Планирование и организация участия в межлабораторных сличительных испытаниях и организация внутреннего контроля качества; Взаимодействие с заказчиками по вопросам проведения испытаний; Оснащение лаборатории оборудованием, расходными материалами; Обеспечение рационального использования оборудования, питательных сред, реактивов и лабораторной посуды; Контроль ведения сотрудниками лаборатории технических записей; Внедрение в работу новых методик, валидация, верификация; Проведения расследования OOS/OOT результатов испытаний; Участие в группах по анализу рисков, расследованию отклонений, контролю изменений; Разработка и согласование документов СМК лаборатории, утверждение протоколов результатов испытаний. Требования: Высшее образование (микробиологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное); Наличие удостоверения об окончании курсов повышения квалификации по безопасной работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (72 часа) и по бактериологии (144 часа) - желательно; Опыт работы начальником микробиологической лаборатории от 3 лет, опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года; Опыт прохождения процедуры лицензирования лаборатории, аккредитации и подтверждения компетентности желателен. Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, санитарных правил, правил надлежащей производственной практики (GMP). Знание микробиологических показателей и нормативов ГФ РФ, ТР ТС и ТР ЕАЭС. Владение навыками проведения микробиологических испытаний, валидации методик, квалификации лабораторного оборудования. Пользователь ПК с текстовым редактором Microsoft Word и электронными таблицами Microsoft Excel. Способность генерировать новое (идеи, способы решения поставленных задач). Лидерство, ответственность, организованность, эффективность. Коммуникабельность, умение работать в команде. Условия: Работа в стабильной Российской компании (Московская область). Оформление по ТК РФ, "белая" з/п. Достойный уровень заработной платы. Премии квартальные, годовые. Полис ДМС после испытательного срока. Дополнительный отпуск, выдача молока. Современная микробиологическая лаборатория. Дружный коллектив.
Похожие вакансии