Специалист службы качества (СМК)

Обязанности: Планирование и проведение работ по мониторингу и улучшению процессов действующей СМК организации в соответствии с требованиями ISO 13485, ISO 22716. Актуализация документированных процедур СМК, контроль внедрения и фактического выполнения. Управление документацией СМК, Разработка документации СМК. Участие в формировании Политики и целей в области качества. Формирование ежегодного отчёта о функционирования СМК для анализа со стороны руководства. Организация сбора данных от подразделений, консолидирование и обработка полученной информации. Планирование, проведение внутренних аудитов, подготовка к внешним аудитам и оформление соответствующей документации. Анализ рисков и подготовка соответствующей документации. Анализ несоответствий системы менеджмента, разработка плана по улучшению СМК. Контроль за разработкой и реализацией CAPA-планов по результатам аудитов с оценкой эффективности проведенных мероприятий по несоответствиям, касающимся функционирования СМК; Участие в расследованиях по претензиям потребителей и случаям выявления некачественной продукции; Участие в описании бизнес-процессов, разработке инструкций. Подготовка обучающих материалов и проведение обучений для структурных подразделений по СМК. Оказание консультативной и методической помощи подразделениям по разработке документов СМК, целей в области качества, корректирующий и предупреждающий действий. Требования: Опыт работы в аналогичной должности: от 3 лет. Высшее профессиональное образование (техническое или медицинское, в области управления качеством или дополнительная профподготовка); Сертификат внутреннего аудитора (желательно); Дополнительная подготовка по анализу рисков (желательно по ISO 14971); Опыт в проведении внутренних аудитов, разработке документированных процедур СМК и файлов рисков (рассмотрим кандидата с опытом работы по ISO 9001); Знание английского языка на уровне Intermediate (желательно); Опытный пользователь MS Office (Excel, Word), 1С; Аналитический склад ума, внимательность, ответственность, коммуникабельность, способность оперативно выполнять поставленную задачу. Условия: Белая зарплата; Премии по итогам месяца и года.