Наш партнер, фармацевтическая компания, специализирующаяся на уникальных продуктах для здорового образа жизни, в связи с расширением находится в поиске Менеджера по обеспечению качества. Обязанности: Разработка стандартных операционных процедур, рабочих инструкций и документов системы менеджмента качества организации Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение Организация сбора и подачи документов, отслеживание сроков и подготовка ответов на запрос Регулятора, в рамках проведения Клинических исследований и GMP-инспекции контрактных производителей Организация и проведение аудитов производственных площадок на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза. По итогам аудита разрабатывать и контролировать выполнение CAPA Участие в проведении GMP инспекций контрактных производителей Регулятором ЕАЭС. Отслеживание статусов выполнения пунктов САРА и сроков подачи ответа на замечания Регулятора Участие в процессах по анализу и оценке рисков по качеству продукции Разработка и согласование с контрактной площадкой, Соглашения по качеству Требования: Высшее профессиональное образование (химическое, биологическое, фармацевтическое) Опыт работы на аналогичной должности от 1 года Знание Требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения ЛС в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов Знание Требований получения разрешения на клинические исследования является преимуществом Опыт проведения GMP инспекций является преимуществом Условия: Заработная плата определяется по итогам собеседования, от 150 000 рублей "на руки" График работы 5/2, гибкое начало рабочего дня Оформление по ТК РФ Предоставление полиса ДМС после 6 месяцев работы в компании Корпоративный английский язык после 3 месяцев работы
Похожие вакансии