Обязанности:
У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения! Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий. Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями. ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития. Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность ЭКСПЕРТА ЦЕНТРА ЭКСПЕРТИЗЫ , ИНСПЕКЦИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Мы ищем: Самостоятельных; Ответственных; Грамотных; Многозадачных; Внимательных людей, готовых развиваться и совершенствовать свои навыки. Вам предстоит: Проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для целей регистрации в соответствии с действующим законодательством РФ и ЕАЭС; Проведение инспектирования производства медицинских изделий в рамках оценки системы менеджмента качества (СМК) производства (в соответствии с национальным законодательством – постановление Правительства 135,136 или законодательством ЕАЭС – Решение 106): Оценка условий производства медицинских изделий; Оценка внедренной системы менеджмента качества, в том числе подтвержденной сертификатами соответствия требованиям стандарта ISO 13485; Оценка процессов проектирования и разработки; управления документацией и записями; производства и выходного контроля; корректирующих и предупреждающих действий; процессов, связанных с потребителем. Работа с таблицами, массивами данных; Подготовка ответов на обращения по профилю деятельности; Анализ информации и подготовка пояснительных записок, таблиц и иных видов отчетности; Работа с офисными пакетами, в том числе в Excel, с использованием формул, графиков, создание презентаций в PowerPoint; Организация выездов за границу (при необходимости). Нам с Вами по пути, если Вы имеете: Высшее (медицинское/ инженерное/ техническое по направлению медицинская техника); Опыт работы на должности по специальности 1-3 года. Приветствуется: знание английского языка не ниже Intermediate (чтение, перевод), китайского языка, знания стандарта ГОСТ ISO 13485-2017, опыт участия во внутренних и внешних аудитах СМК. Мы предлагаем: Работа в развивающемся федеральном государственном бюджетном учреждении; Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; График работы 5/2 (с пн по чт с 9 ч. до 18 ч., в пт с 9 ч. до 16 ч. 45 мин.; обед с 13 ч. до 13 ч. 45 мин.); Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц); Расположение офиса близко к станции метро; Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутренних и внешних обучений); Возможность профессионального развития и карьерного роста. Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!