Специалист отдела обеспечения качества

Специалист отдела обеспечения качества (АО "НПО "Микроген") Обязанности: Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества ФСК; Поддержание и совершенствование системы управления поставщиками Общества; Управление аудитами поставщиков/производителей Общества, включая формирование годового плана аудитов поставщиков/производителей, и выполнение годового плана аудитов; Контроль выполнения плана самоинспекций/аудитов качества. Анализ результатов, оценка рисков, контроль выполнения САРА; Поддержание системы управления отклонениями и САРА; Разработка /актуализация стандартных операционных процедур; Разработка анализа риска для качества по вверенному направлению; Участие в проектах по цифровизации процессов; Ведение договорной работы (работа с договорами на проведение работ сторонними организациями в рамках вверенных процессов); Формирование бюджета по вверенному направлению; Формирование отчетной документации по процессу; Взаимодействие со смежными подразделениями и подразделениями филиалов Общества по вопросам ФСК. Требования: Релевантный опыт работы в области производства лекарственных средств не менее 5 лет; Основы работы на компьютере в рамках основных редакторов и электронных таблиц; Наличие знаний и обучения в области: Приказ Минпромторга России N916; Решение совета Евразийской Экономической Комиссии №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского Экономического Союза» от 03.11.2016.; Решение совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»; ГОСТ Р ИСО 9001; ГОСТ ISO 13485; ГОСТ Р ИСО 15378; ГОСТ Р ИСО 22000; ГОСТ Р ИСО 19011 Условия: ​​​​​​​ Работа в Госкорпорации; Корпоративный социальный пакет: ДМС, негосударственное пенсионное обеспечение, материальная помощь, дотации/компенсации по принципу «кафетерия»; Трудовой договор на время отсутствия основного работника.