Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: инфекционные заболевания, эндокринология, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата, онкология. Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники. Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие. Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. И сейчас мы ищем Ведущего специалиста по клиническим исследованиям , способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься в этой роли: Управление проектами клинических исследований, в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми документами от стадии разработки проекта до финального отчета Осуществлять непрерывную коммуникацию с проектной командой на всех стадиях проведения исследования, осуществляет ее координацию Подготовка и проведение тренингов и управление командой проекта; Управление бюджетом исследования Ведение Плана управления проектом Ведение Спонсорского файла клинического исследования Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям Подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу Координация логистических мероприятий в рамках исследования Ко-мониторинг исследовательских центров Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам Предоставление регулярной отчетности по статусу проекта КИ Мы ожидаем от кандидата: Глубокое знание регуляторной базы по клиническим исследованиям Опыт одновременного ведения нескольких проектов КИ Опыт управления проектами клинических исследований (не менее 3-х лет) в фармацевтической компании или в контрактно-исследовательской организации Высшее медицинское (приоритет), биологическое, фармацевтическое. Наличие ученой степени приветствуется.- Владения навыками письменной и устной речи не ниже intermediate Уверенный пользователь ПК Мы предлагаем: Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор, белая заработная плата График работы пн-пт, 9-18, рабочий день нормирован Комфортный уровень нагрузки и атмосфера работы Дополнительные преимущества: программа ДМС со стоматологией, корпоративная сим-карта Офис в историческом центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская Отличные карьерные перспективы: опытные сотрудники ресепшн обычно уходят на повышение в другие отделы Работа в фарм.компании - это всегда уверенность в завтрашнем дне, социальные гарантии, забота о будущемПохожие вакансии
Врач-исследователь/Специалист по клиническим исследованиям
Договорная
Москва
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Менеджер по клиническим исследованиям / Clinical Research Manager
От 130 000 руб.
Москва
Национальный Научный Центр Фармаконадзора