Обязанности:
Задачи: разработка Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей); ответы на запросы регуляторных органов по ОХЛП, ЛВ и ИМП; разработка доклинических и клинических модулей регистрационного досье лекарственных препаратов в формате ОТД и CTD; ревью отчета пользовательского тестирования листка-вкладыша; взаимодействие с контрагентами (формирование договорной базы, контроль за сроками выполнения договорных обязательств, приемка работ, контроль оплаты); поиск научно-медицинской информации; ведение документооборота отдела регистрации; планирование и ведение отчетности; взаимодействие с сотрудниками внутри компании. Наш портрет идеального кандидата: высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое); будет преимуществом аналогичный опыт работы в фармацевтической компании; английский язык – чтение и перевод профессиональной литературы; знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств; навыки по подготовке доклинического и клинического модуля регистрационного досье в формате ОТД и CTD; умение самостоятельно находить актуальную научную информацию; знание законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств в ЕАЭС (в части требований к ОХЛП, ЛВ, проведению пользовательского тестирования, содержанию модулей доклинической и клинической информации); знание документооборота; уверенный пользователь Ms Office (знание Excel), Adobe; организаторские способности, навыки принятия решений, грамотность, умение анализировать и структурировать информацию, аккуратность, исполнительность, умение работать в режиме многозадачности. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая; система гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями; компенсация мобильной связи; обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту; график работы 5/2, возможна удаленная работа из региона.Похожие вакансии