Обязанности: разработка, проверка, согласование в установленные сроки проектов ИМП, ОХЛП, ЛВ; разработка внесения изменений в утвержденные ИМП, ОХЛП, ЛВ; поиск и анализ документов SmPc, PIL оригинальных лекарственных препаратов при составлении проектов ОХЛП, ЛВ; проверка и согласование протоколов, отчетов и резюме по проведению пользовательского тестирования ЛВ; мониторинг писем по безопасности лекарственных средств на портале ГРЛС; отслеживание изменений в нормативной базе относящихся к подготовке документов досье: ОХЛП, ЛВ, ИМП, ПТ; заключение договоров и контроль оплаты поставщикам услуг. Требования: высшее образование (медицинское/фармацевтическое); релевантный опыт работы от 1 года; знание нормативных документов национального законодательства и требований ЕАЭС; знание английского языка. Условия: конкурентная оплата труда; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30 (работа в офисе); корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание; санаторно-курортное лечение; предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).
Похожие вакансии
Специалист по медицинской документации
Договорная
Москва. Станции метро: Новохохловская
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Специалист по медицинской документации
Договорная
Москва. Станции метро: Новохохловская
РЕСО-Гарантия, САО
Ведущий специалист по разработке документации
От 60 000 до 80 000 руб.
Москва. Станции метро: Новохохловская
Центр аварийно – спасательных и экологических операций
От 70 000 до 75 000 руб.
Москва. Станции метро: Новохохловская
Мотту ко лтд
Ведущий специалист по исходно-разрешительной документации
Договорная
Москва. Станции метро: Новохохловская
STENOY Group
Ведущий инженер по документации
До 220 000 руб.
Москва. Станции метро: Новохохловская
LLC SkyTechnic