Обязанности:
Задачи: Сбор данных для проведения тендеров по выбору контрактных лабораторий для проведения фармакокинетических (биоаналитических) исследований в доклинических и клинических исследованиях; Согласовывание биоаналитической части документов (протоколы, планы, лабораторные инструкции и т.д.) для получения разрешения Минздрава РФ на проведение доклинических и клинических исследований; Организация биоаналитических исследований Р-Фарм в контрактных лабораториях (в том числе, при необходимости организация закупок расходных материалов, лабораторных наборов для доклинических и клинических исследований, организация доставки в клинические центры лабораторных наборов и т.д.); Контроль сроков выполнения и бюджетов биоаналитических исследований в доклинических и клинических исследованиях; Проверка и согласование отчетных документов контрактных лабораторий по проведению биоаналитических исследований в доклинических и клинических исследованиях (аналитический отчет, отчет по валидации биоаналитического метода и др.); Взаимодействие с регуляторными органами и другими заинтересованными организациями по вопросам проведения биоаналитических исследований, включая ответы на вопросы Минздрава РФ по биоаналитической части клинических исследований в сроки, регламентированные законодательством. Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее образование (химико-технологическое, биологическое или фармацевтическое) Наличие степени кандидата или доктора наук, а также публикаций по аналитической химии желательно; Опыт работы в области аналитической и биоаналитической химии (фармакокинетический анализ в доклинических и клинических исследованиях) не менее 3х лет; Опыт и навыки подготовки документации по биоаналитическим исследованиям (включая, но не ограничиваясь такими документами, как отчет о валидации биоаналитического метода, аналитический отчет), в соответствии с действующим законодательством; Знание специфики работы современной биоаналитической лаборатории (система качества, оборудование, аккредитация и регуляторные требования); Знание современных физико-химических, биологических методов анализа, используемых в биоаналитических исследованиях в рамках доклинических и клинических исследованиях (ИФА, ВЭЖХ-МС, клеточные методы и другие; Английский язык на уровне не ниже Upper Intermediate. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Система корпоративных скидок; Гибкая система персональных льгот. #ОфисПохожие вакансии