Регистратор медицинских изделий

Обязанности: подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий; взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений; мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях; подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье; мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий; ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации. Требования: знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ; опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ; опыт в разработке документации , касающиеся государственной регистрации МИ; опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ; опыт взаимодействия с испытательными лабораториями; опыт в подготовке ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти; опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы; опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации. Условия: ​​​​​​​ Работа в крупной и стабильной компании, лидере в своей отрасли; Оформление по ТК РФ, белая заработная плата; Испытательный срок 3 месяца; ДМС со стоматологией после испытательного срока; Офис в районе м. Профсоюзная; График работы 5/2, полный рабочий день.