Специалист по системе менеджмента качества

Мы работаем на профессиональном рынке индустрии красоты с 2001 года. Осуществляем собственную разработку, клиническое тестирование, производство и реализацию препаратов для эстетической медицины и профессиональной косметологии в стандарте GMP.В 2024 году закончили строительство производственной площадки на территории ОЭЗ «Технополис «Москва», где являемся резидентом биофармацевтического кластера. ОЭЗ «Технополис «Москва» - инвестиционный проект правительства Москвы.Компания "Мезоформула" ищет в свою команду Специалиста по системе менеджмента качества.«МЕЗОФОРМУЛА» – это молодой, энергичный и творческий коллектив, в котором интересно работать. Присоединившись к нашей команде, вы откроете для себя новые возможности для профессионального роста и реализации собственных амбиций.Компания динамично развивается, и поэтому мы ищем талантливых людей, которые получают удовольствие от постоянного движения, имеют интересные идеи и желание воплощать их в жизнь. Обязанности: • Разработка, согласование, внедрение документированных процедур СМК в соответствии со стандартом ISO 13485 (производство медицинских изделий);• Планирование и проведение внутренних аудитов;• Организация процедуры управления рисками;• Организация работ по квалификации оборудования и валидации внутренних процессов;• Разработка валидационной/ квалификационной документации по внутренним процессам;• Участие в аудитах сертифицирующих органов;• Взаимодействие с персоналом функционирования системы менеджмента качества и ее соответствия заявленным стандартам;• Регистрация и сертификация медицинских изделий (при участии консалтинговой компании);• Нотификация и декларирование косметических средств. Требования: Разработка и поддержание СМК:• Умение ориентироваться в документации, регламентирующей деятельность компании: стандарт ISO 13485, Приказ Минпромторга РФ №916 от 14.06.2013, ГОСТы по производству лекарств и медицинских изделий;• Навыки разработки и внедрения документированных процедур (СОПов, СТП, инструкций и т.д.);• Понимание основных процессов обеспечения качества: валидация, идентификация и прослеживаемость, корректирующие и предупреждающие действия, внутренние аудиты, менеджмент рисков;• Большим преимуществом будет опыт работы на фармацевтическом предприятии в производственном отделе или ООК;• Образование высшее (технологическое / химическое / фармацевтическое);• Ответственность, внимательность, готовность глубоко погрузиться в сложную систему технической документации в сферах косметического и медицинского производства;• Знание английского языка на уровне чтения технической документации;• Владение базовым набором офисных программ: MS Word, Excel, Adobe Acrobat, и т.д. Условия: • Достойный уровень заработной платы;• Дружный коллектив, создающий благоприятные условия для плодотворной работы;• Скидки на продукцию компании;• Полис ДМС через год работы в компании;• Ежегодный оплачиваемый отпуск 28 календарных дней;• График работы 5/2, пн.-пт. с 9.45 до 18.15;• Работа на производственном участке на территории ОЭЗ «Технополис Москва» (удобное транспортное сообщение, 5 минут от МЦД/МЦК/метро Текстильщики);• Испытательный срок 3 месяца (по результатам работы испытательный срок может быть сокращен);• Ежемесячная премия после прохождения испытательного срока.