Обязанности:
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является швейцарско-российским предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия. Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области до конца 2024 года с последующей релокацией, возможными зарубежными командировками на фарм. заводы в Австрии, Швейцарии. Должностные обязанности младшего специалиста по квалифации и валидации: Проводить оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования; Разрабатывать квалификационные (валидационные) документы: URS, планы, протоколы, отчеты; Участвовать в проверке документации от поставщиков производственных систем; Выполнять квалификационные (валидационные) испытания: DQ, IQ, OQ, PQ; Разрабатывать инструкции по использованию оборудования для проведения квалификации (валидации). Наши ожидания от кандидата: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое); Владение устным и письменным английским языком не ниже уровня Pre-intermediate (умение работать с проф. документацией); Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint); Знание принципов квалификации / валидации производственных систем и основных методов статистического анализа; Что мы предлагаем: Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями; Страхование жизни; ДМС; Компенсация питания; Компенсация фитнеса; Годовой бонус; Интересные и амбициозные задачи; Возможности постоянного профессионального и карьерного развитияПохожие вакансии