Специалист по трансферу и валидации аналитических методик

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире. На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов. В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом. В нашей организации Вы получите: - профессиональный рост; - обучение; - передовые современные технологии; - возможность сделать карьеру; - стабильную выплату заработной платы; - премирование и стимулирующие выплаты; - надежную интересную работу; - дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат. Работать вместе будет интересно! Приглашаем Ведущего специалиста по регистрации и сертификации лекарственных средств Обязанности: Управление процессом трансфера/валидации/верификации аналитических методик; Взаимодействие с участниками процессов трансфера/валидации/верификации аналитических методик; Отслеживание движения товарно-материальных ценностей в рамках трансфера аналитических методик; Ведение и координация документооборота в области трансфера и валидации аналитических методик службы качества; Осуществление контроля правильности и полноты ведения документации, касающейся трансфера аналитических методик; Составление отчетности по результатам деятельности; Разработка и внедрение внутренней нормативной документации, касающейся вопросов обеспечения трансфера аналитических методик; Организация планирования и осуществления процесса трансфера, верификации и валидации аналитических методик. Требования: Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое). Знание законодательства в области контроля качества лекарственных средств, в т.ч.: Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ Общее знание Правил надлежащей производственной практики (Приказ Минпромторга 916, ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК). Уверенный пользователь ПК MS Office Условия: График работы: 8.30-17.00, пятидневная рабочая неделя; Уровень зарплаты 90 000 на руки; Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 календарных дней, оплата больничных) м.Щукинская (10 минут пешком)