Обязанности: подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий; взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений; мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях; подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье; мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий; ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации. Требования: знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ; опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ; опыт в разработке документации , касающиеся государственной регистрации МИ; опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ; опыт взаимодействия с испытательными лабораториями; опыт в подготовке ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти; опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы; опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации. Условия: работа в развивающейся фарм-компании; вас будет окружать команда единомышленников, сплоченный коллектив; официальное трудоустройство и белая зп; заработная плата обсуждается индивидуально с финальным кандидатом; комфортабельный офис рядом со станцией м.Дмитровская / м.Динамо); график 5\2 с 8-17;9-18;10-19(гибкое начало и конец рабочего дня/гибридный формат работы); внутренние корпоративные мероприятия, выездные полугодовые собрания, индивидуальное обучение английскому языку на онлайн-платформе; подарки ко Дню Рождения сотрудникам, новогодние подарки детям; оказание материальной помощи в случае заключения брака, рождения ребенка, иное.
Похожие вакансии