Обязанности: Формирование документации по экспертизе лекарственных средств: протоколов контроля, операционных листов, аналитических листов, журналов и т.д.; Оформление и контроль документации по аналитическим методикам контроля, в т.ч. валидации/верификации и методик и их разработке; Оформление/разработка документации ОКК по требования текущей ФСК, в т.ч. процедуре отклонений, изменений и анализу рисков, самоинспекции; Требования: Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое); Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 3 лет; Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК); Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» Общие знания Правил надлежащей производственной практики (Решение 77 ЕЭК) Уверенный пользователь ПК. Условия: График работы: с 9.00 до 17.30, пятидневка; Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 календарных дней, оплата больничных); м.Щукинская (10 минут пешком).
Похожие вакансии