Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире. На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов. В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом. В нашей организации Вы получите: - профессиональный рост; - обучение; - передовые современные технологии; - возможность сделать карьеру; - стабильную выплату заработной платы; - премирование и стимулирующие выплаты; - надежную интересную работу; - дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат. Работать вместе будет интересно! Приглашаем Ведущего специалиста по качеству в Отделение по обеспечению качества Обязанности: Формирование документации по экспертизе лекарственных средств: протоколов контроля, операционных листов, аналитических листов, журналов и т.д.; Оформление и контроль документации по аналитическим методикам контроля, в т.ч. валидации/верификации и методик и их разработке; Оформление/разработка документации ОКК по требования текущей ФСК, в т.ч. процедуре отклонений, изменений и анализу рисков, самоинспекции; Участие в расследовании случаев выхода результатов испытаний за пре Требования: Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое); Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 3 лет; Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК); Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP). Общие знания Правил надлежащей производственной практики (Решение 77 ЕЭК); Уверенный пользователь MS Office. Условия: график работы с 9.00 до 18.00 или с 8.00 до 17.00, пятидневка зарплата 115000 руб. (на руки) + премии оформление по ТК РФ; м.Щукинская (10 минут пешком)
Похожие вакансии